catstail: (liudmila cherniak)
[personal profile] catstail
В Канаде, в отличие от Израиля, где лекарства выдают в заводской упаковке, таблетки, выписанные врачом, насыпают в пластиковые прозрачные баночки с наклейкой. На наклейке пропечатаны имя, дозировка, название лекарства, дата и прочие полезные сведения. Недавно я заметила, что прописанное мне лекарство (от высокого давления, если что), которое принимаю уже несколько лет, перестало действовать в достаточной мере. Думаю, время пришло или лекарство поменять, или дозу увеличить. Пошла к семейному врачу, она выписала рецепт с повышенной дозой.

Обычно я брала лекарства в аптеке по пути к детям-внукам. А тут решила сменить аптеку, благо есть напротив дома через улицу – ни ехать, ни парковку искать не нужно. Пришла, отдала рецепт, получила свои таблетки в двух баночках – обычную дозу на утро и дополнительные пол-дозы на вечер. Сразу бросилось в глаза, что привычные таблетки выглядят по-другому – меньше размером, более интенсивного цвета, и еще на каждой стоит штампик изготовителя. Дисциплирированно приняла обе порции и на следующее утро обнаружила, что давление резко упало. После нескольких экспериментов поняла, что дополнительной дозы не требуется. Стала выяснять, в чем разница между старым и новым лекарством. Название то же, дозировка та же, состав тот же, оба лекарства должны быть Generic (Original страховка не покрывает, надо доплачивать значительную сумму каждый месяц), но разные производители. Получается, что разные аптеки получают лекарства от разных изготовителей, а действие одного и того же лекарства, выпущенного разными фирмами, отличается, по крайней мере, для меня лично. Для меня это было открытием, причем, не очень приятным. Интересно, еще кто-нибудь сталкивался с таким явлением?

Date: 2013-12-08 02:10 am (UTC)
From: [identity profile] superhimik.livejournal.com
Классический пример разной терапевтичекой эквивалентности двух дженериков. Если, конечно, речь не идёт о производственном браке.

Date: 2013-12-08 02:17 am (UTC)
From: [identity profile] catstail.livejournal.com
Зато выяснила, что я не одинокая жертва успехов фармацевтики :)

Date: 2013-12-08 04:45 pm (UTC)
From: [identity profile] shimon5.livejournal.com
Бред.Доказательство биоэквивалентности самая долгая и допогостоящая часть процедуры получения разрешения на продажу генерика в США и Канале.Занимает года полтора и стоит 20-30 млн.баксов.Никакой идиот,прлучивший разрешенме регулятора и тем самым миллиардный Североамериканский рынок не будет экономить пару со не докладывать тигру мяса.Даже буть он десять раз китаец или индус.тен килобаксов и

Date: 2013-12-09 12:41 am (UTC)
From: [identity profile] superhimik.livejournal.com
А чего она такая дорогая? И зачем 1,5 года?
У вас альтернативные гипотезы наблюдаемого? Поделитесь.

Date: 2013-12-09 11:17 am (UTC)
From: [identity profile] shimon5.livejournal.com
Вы хотели спросить почему дешевая и быстрая? А потому что сокращенная.Инвентора имеют по полной за 500 млн в течение 5-6 лет.

Date: 2013-12-09 12:22 pm (UTC)
From: [identity profile] superhimik.livejournal.com
Нет, я не это хотел спросить. Я хотел спросить, что именно (какие конкретно действия) занимает 1,5 года. И ещё про вашу гипотезу произошедшего. Конечно, кроме перепутывания таблеток со стандартным и замеделнным высвобождением.

Date: 2013-12-09 04:01 pm (UTC)
From: [identity profile] shimon5.livejournal.com
Интимные подробности интересуют? Это довольно скучно.Набирают из добровольцев представительную выборку,т.е. человек дыести разных рас,полов и возрастов,кладут их в госпиталь,одной группе дают бранд,другой генерик,меряют уровень лекарства в крови и моче в определенные промежутки времени после приема и т.д.День в американской больнице 5 кмлобаксовплюс анализы плюс врачи плюс медсестры плюс оплата добровольцам плюс страховка добровольцев плюс плюс плюс...Обсчет данных,компиляция Abbreviated New Drug Application очередь в FDA,
препирательства с FDA,короче полтора года это минимум миниморум.Причем положитеоьный резуоьиат никио не гарантирует,а пролет весьма возможен.

Date: 2013-12-09 04:06 pm (UTC)
From: [identity profile] superhimik.livejournal.com
Интимные подробности я знаю. Только я не понимаю, как именно изучение биоэквивалентности может занимать 1,5 года.

Только человек 200, по-моему, для этого не надо.

Date: 2013-12-09 06:39 pm (UTC)
From: [identity profile] shimon5.livejournal.com
Ну, напишите в FDA.Если добьётесь справедливости, фирмы, выпускающие генерики поставят вам памятник при жизни. Вполне возможно из чистого золота.

December 2025

S M T W T F S
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
2829 30 31   

Most Popular Tags

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Page generated Mar. 16th, 2026 03:50 pm
Powered by Dreamwidth Studios